Doel onderzoek
In dit onderzoek kijken we naar hoe veilig het nieuwe geneesmiddel belantamab mafodotin is als monotherapie (wanneer een geneesmiddel zonder andere geneesmiddelen wordt gegeven) voor AL amyloïdose. En hoe goed het werkt.
Informatie
Belantomab mafodotin is een geregistreerd medicijn in Europa voor de behandeling van recidief Multipel Myeloom. Belantomab mafodotin is een monoklonaal antilichaam (eiwit) dat een specifiek type immuuncellen (plasmacellen) in het lichaam aanvalt en vernietigt. Deze plasmacellen produceren de afwijkende eiwitten (de lichte ketens) die amyloïd vormen bij AL amyloïdose.
Belantamab mafodotin heeft geen goedgekeurde indicatie voor AL amyloïdose. Patiënten die meedoen moeten eerder behandeld zijn geweest voor AL amyloïdose.
De behandeling bestaat uit in totaal 8 infusies elke 6 weken en wordt op de dagbehandeling van het ziekenhuis gegeven. Vooraf wordt door middel van screening bekeken of een kandidaat geschikt is voor deelname en na afloop van de behandeling vinden verdere controles plaats om na te gaan hoe het met de deelnemers gaat.
De studie is open in 6 landen en zal in totaal 36 deelnemers includeren.
Aanmelden en meer informatie
UMC Utrecht, afdeling hematologie. De onderzoeksarts is Prof Dr Monique Minnema. Verdere informatie is te verkrijgen via het studieteam hematologie, tel 088-7555878 of email: hemat-research@umcutrecht.nl